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常見(jiàn)問(wèn)答

醫用耗材國采牽動(dòng)人心

時(shí)間:2022-05-05 14:45:44 來(lái)源:

    近日,天津市醫保局官網(wǎng)發(fā)布消息稱(chēng),醫保局會(huì )同有關(guān)部門(mén)在天津市召開(kāi)組織高值醫用耗材集中采購和使用工作啟動(dòng)會(huì ),會(huì )議確定冠脈支架為首批帶量采購品種,拉開(kāi)組織高值醫用耗材集中采購和使用工作的大幕。此次“牽動(dòng)人心”之舉,將帶來(lái)哪些影響和啟示?

22公里的“橋梁”負擔重

       據第21屆全國介入心臟病學(xué)論壇公布的相關(guān)數據,2017年中國大陸地區PCI(經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療)手術(shù)達到753142次,按每臺PCI手術(shù)平均使用1.47個(gè)心臟支架測算,一共使用了110余萬(wàn)枚支架。如果按平均每個(gè)支架20毫米計算,這些支架連起來(lái)約22公里,成為挽救這些患者的生命“橋梁”。

       “看到冠脈支架開(kāi)展集采的消息,為廣大的患者感到高興,希望加快推進(jìn),通過(guò)降價(jià)讓更多患者獲益。”華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院附屬同濟醫院心血管內科副主任醫師周寧表示,社會(huì )輿論對冠心病介入治療存在誤解,認為存在濫用的情況。“但國內外數字對比顯示,我國冠脈支架的使用情況相對合理,且有大量具有冠脈介入適應證的病人因為經(jīng)濟原因沒(méi)有接受治療。”

       “部分患者無(wú)力接受介入治療,原因在于支架價(jià)格高昂,醫保報銷(xiāo)有限。”周寧介紹,其所在科室常用冠脈支架有十幾種,進(jìn)口支架價(jià)格一枚為1.6萬(wàn)元左右,國產(chǎn)支架價(jià)格不到1萬(wàn)元。“盡管醫保能報銷(xiāo),但報銷(xiāo)比例低,病人實(shí)際自付費用仍然高昂。”

       據了解,由于冠脈支架屬于高值醫用耗材,國內各個(gè)醫保統籌地區對冠脈支架的支付政策不盡相同,有的僅對國產(chǎn)支架進(jìn)行報銷(xiāo),有的不區分國產(chǎn)和進(jìn)口,但設置支付限額。“浙江省的規定是一次介入治療報銷(xiāo)3萬(wàn)元,不管植入多少個(gè)支架,剩下的都是患者自付。”浙江省人民醫院醫保辦主任朱佳英介紹。

940萬(wàn)個(gè)規格帶來(lái)挑戰

       天津市醫保局官網(wǎng)的消息指出,據推算,2019年全國使用冠脈支架約150萬(wàn)枚,費用約150億元,占到全國高值醫用耗材總費用的1/10。各方普遍期待冠脈支架通過(guò)此次集采,實(shí)現價(jià)格大幅降低、患者負擔減輕。

        “冠脈支架產(chǎn)品價(jià)格出現大幅下降應該是預期內的情況,但是否如藥品一樣實(shí)現大規模的集中,尚難以預料。”中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )醫學(xué)信息交互與集成分會(huì )專(zhuān)家陳頌表示,與藥品集采相比,醫用耗材的臨床使用與醫護人員的經(jīng)驗、技能與習慣有關(guān),盲目集中,勢必造成臨床使用上的調整,對保障醫療質(zhì)量構成一定挑戰,因此醫用耗材集采的難度更大。

        另外,陳頌說(shuō),相對于降價(jià),可能更需關(guān)注降價(jià)以后臨床上的變化,如接受冠脈支架置入術(shù)的患者是否增多,發(fā)生醫療質(zhì)量事故的概率是否增加,以及患者診療效果會(huì )否出現下滑等。

        “我國市面上的醫用耗材品類(lèi)繁多,分類(lèi)目錄及編碼不統一,很難進(jìn)行統一的管理。當前,主流的醫用耗材命名規則,主要是核心詞加上一定的形容詞,但具有相同核心詞的醫療器械在功能和價(jià)格上可能差異巨大。”陳頌表示,在醫院使用環(huán)節,同樣的醫用耗材也可能有多種叫法;患者由于個(gè)體差異在使用同一種類(lèi)的耗材時(shí),往往也需要不同的規格型號。“這些都給醫用耗材的分類(lèi)管理和集中采購帶來(lái)了挑戰。”

       去年,醫保局印發(fā)《醫療保障定點(diǎn)醫療機構等信息業(yè)務(wù)編碼規則和方法》,并決定組織開(kāi)展醫保藥品、醫用耗材產(chǎn)品信息維護工作。

       6月28日,醫保局官網(wǎng)發(fā)布了的《醫保醫用耗材分類(lèi)與代碼數據庫更新》(2020年6月),公布了32554個(gè)醫保醫用耗材代碼,覆蓋了超過(guò)940萬(wàn)個(gè)醫用耗材實(shí)際規格。

       “冠脈支架是標準化產(chǎn)品,在醫用耗材里相對不復雜,同時(shí)由于原材料成本差異較小,同一、同一種類(lèi)、不同規格的冠脈支架在當前市場(chǎng)上也執行同樣的價(jià)格。這應該是這次集采選擇冠脈支架作為突破口的原因。”陳頌預測,冠脈支架集采之后,心血管治療領(lǐng)域的相關(guān)耗材集采應該會(huì )是第二批。“接著(zhù)是骨科、神經(jīng)系統領(lǐng)域,這些領(lǐng)域集中了國內醫用耗材一半的使用量,而且手術(shù)基本集中在大醫院,相對易于開(kāi)展集采。”

幾億元的節約來(lái)自地方探索

       9月11日,醫保局官網(wǎng)發(fā)布藥品和高值醫用耗材集中帶量采購工作座談會(huì )的消息。座談會(huì )指出,要加快擴大集采范圍,著(zhù)力破解醫用耗材標準不一、分類(lèi)不清等問(wèn)題,扎實(shí)做好心臟支架集中帶量采購工作。在本次座談會(huì )之前,已有多個(gè)地方陸續進(jìn)行了高值醫用耗材集中采購的探索,表現為省際聯(lián)盟、省級、地市聯(lián)盟、地市級招采等多種形式,涉及心血管、骨科、眼科等領(lǐng)域的高值醫用耗材和輸液器、留置針、注射器等常用醫用耗材。

       比如,今年山西省醫保局公布,決定組織全省公立醫療機構開(kāi)展冠脈支架組團聯(lián)盟集中帶量采購試點(diǎn)工作,集中采購品種為藥物洗脫和藥物涂層支架。按一個(gè)年度(2018年7月1日至2019年6月30日)全省公立醫療機構藥物洗脫或涂層支架總采購量的70%估算,本次組團聯(lián)盟采購總量約31000枚;5月1日起,山西省公立醫療機構執行心臟冠脈支架高值醫用耗材集中采購中選產(chǎn)品降價(jià)結果,經(jīng)測算,中選的8家生產(chǎn)企業(yè)的13個(gè)心臟冠脈支架產(chǎn)品,平均降幅為52.98%,山西一年可節約采購使用費用2億元左右。

       7月,福建省醫保局公布了該省超聲刀、人工髖關(guān)節、人工膝關(guān)節、密閉式靜脈留置針以及鎮痛泵5個(gè)品種的集中帶量采購中選結果,超聲刀平均降幅為40.77%,人工髖關(guān)節平均降幅為35.32%,人工膝關(guān)節平均降幅為32.12%,留置針平均降幅為67.51%,鎮痛泵平均降幅為78.88%,預計一年可節約醫療費用2.8億元。

       隨著(zhù)集采的密集開(kāi)展,醫保局發(fā)布《基本醫療保險醫用耗材管理暫行辦法(征求意見(jiàn)稿)》,提出對于產(chǎn)品,原則上通過(guò)談判確定醫保支付標準,談判成功的,醫保部門(mén)按照談判協(xié)議確定的支付標準支付;對于非產(chǎn)品,原則上通過(guò)集中采購確定和調整支付標準,各省級醫療保障行政部門(mén)根據、聯(lián)盟和本。▍^、市)帶量采購結果,以類(lèi)別相同、功能相近醫用耗材的中選價(jià)確定本。▍^、市)的醫保支付標準。

       “醫用耗材價(jià)格與醫保支付標準緊密捆綁,這意味著(zhù)談判、集采將成為醫用耗材進(jìn)入醫院的主要渠道。”業(yè)界專(zhuān)家認為,全國普遍開(kāi)展高值醫用耗材集中帶量采購已在路上。

5400多億元費用提示重點(diǎn)

       “只要對病人有利,醫生肯定都是積擁護的。從長(cháng)遠看,醫用耗材集采的積影響將占據主導。”周寧強調,不能以?xún)r(jià)格作為的衡量因素,要采購那些安全性、有效性經(jīng)過(guò)充分認證的產(chǎn)品,“畢竟支架是植入患者體內的,人命關(guān)天”。

       “集采之后,公立醫院都得執行相關(guān)政策,相信耗材價(jià)格會(huì )大幅下降,對醫院藥耗管控、DRG支付下成本控制都會(huì )帶來(lái)積的影響。”朱佳英表示,啟動(dòng)醫用耗材集采是深化醫改的方向,今后集采的品種肯定會(huì )越來(lái)越多。“但從醫用耗材的生產(chǎn)銷(xiāo)售市場(chǎng)來(lái)看,又跟藥品有區別。國內藥品的生產(chǎn)廠(chǎng)家很多,具有一定競爭力;在醫用耗材和醫療器械領(lǐng)域,國內廠(chǎng)家實(shí)力比較弱,工藝沒(méi)有國外精細,存在一定的安全性問(wèn)題。同時(shí),一些耗材存在一定程度的壟斷,無(wú)法實(shí)現充分競爭。這些都是今后工作需要關(guān)注的。”

       朱佳英建議,醫用耗材集采的品種、品規不能數量太少,應當兼顧大多數人利益、少部分特殊情況患者以及醫學(xué)進(jìn)步的平衡;配套相應改革激勵措施,醫;鹜ㄟ^(guò)集采騰出的空間要及時(shí)用于提升醫生的勞務(wù)價(jià)值,調動(dòng)醫院、醫生參與改革的積性。

       “社會(huì )上認為冠脈支架產(chǎn)品價(jià)格虛高,單純從原材料成本、工藝成本計算,現有價(jià)格確實(shí)太高了。但冠脈支架的價(jià)格實(shí)際還包括研發(fā)成本、臨床試驗成本、醫生培訓成本等,合理的價(jià)格應當將這個(gè)成本計算在內。”陳頌表示,此次集采可能還會(huì )解答冠脈支架是否存在濫用的社會(huì )疑問(wèn)。價(jià)格降下來(lái),事實(shí)就浮現出來(lái)。等這一輪集采結果公布并實(shí)施,后續應展開(kāi)監測。

       業(yè)界專(zhuān)家普遍認為,在開(kāi)展藥品、醫用耗材集采的同時(shí),醫保應當更關(guān)注對整個(gè)社會(huì )健康維護的投入。有研究顯示,2017年,我國心腦血管疾病的費用高達5400億元,位居各類(lèi)疾病費用首位。“保治療的同時(shí)也要促健康,把發(fā)病的因素控制起來(lái)。”陳頌說(shuō),假設需要搶救的心腦血管病人多了,那么醫保、老百姓還是要多花錢(qián)。

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